冷冻库系列

医药冷库主要用于药品储存。常温条件下无法保存的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效，可以延长药品的保质期。普通医药冷库库温一般为-5℃～+8℃，部分的医药冷库温度可达-80℃的超低温，如血浆冷库，干细胞冷库。

温度范围（℃）：

疫苗库；0℃~8℃ 可用于储存疫苗，药剂等。

　　药品库：2℃~8℃ 用于储存药品及生物制品等。

　　血液储存库：5℃~1℃ 可用于储存血液，药物生物制品等。

　　低温保温库：-20℃~-30℃ 保存血浆，生物材料，疫苗，试剂等。

　　超低温保存库： -30℃~-80℃ 可用于保存胎盘，精液，干细胞，血浆，骨髓，生物样品等。

医药冷库需要安装良好的保温设施和安全可靠的制冷设备。硬质聚氨酯隔热夹芯板是医药冷库保温材料的最佳选择，其良好的保温性能，可以避免库内温度频繁波动。冗余设计的冷库制冷系统和供电系统，可以最大程度确保药品安全，防范自身原因造成的重大风险。多点位的监测控制系统，让医药冷库内温度均匀分布，确保符合GMP标准和GSP标准。

尤其需要注意的一点是，医药冷库验证规范要求医药冷库的库温上下限不超过2℃，因此设计上需要尽量把医药冷库的保温系统做好一些，防止因保温不达标造成的库温波动大而使压缩机频繁启动，从而造成压缩机烧毁等故障。

《药品经营质量管理规范》第四十九条规定 经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：

（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；

（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；

（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；

（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；

（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。